2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (kolloidinen kultamenetelmä)
Johdanto
Tällä hetkellä kaikki kliinisen kehityksen 2019-nCoV-ehdokasrokotteet annetaan lihaksensisäisellä injektiolla.Lihaksensisäinen tai ihonsisäinen rokotus voi johtaa seerumin IgG:n voimakkaaseen induktioon
Yli 180 rokotekandidaattia, jotka perustuvat useisiin eri alustoihin, on tällä hetkellä kehitteillä 2019-nCoV:tä vastaan.
S-proteiini on neutraloivien vasta-aineiden pääkohde;
Monet näistä neutraloivista vasta-aineista kohdistuvat S-proteiinin RBD:hen.
Kuinka arvioida 2019-nCoV-rokotteen tehokkuutta?--- Neutralizing Antibody Test Kit
Etu
Rokotusta edeltävä testaus
Ennen rokottamista ehdokkaat voivat havaita RBD:tä neutraloivan vasta-aineen määrittääkseen, onko rokottaminen tarpeen;
Suurin osa rokotuksista on suojattu
Se voi havaita useimpien markkinoilla olevien rokotteiden tuottamat neutraloivat vasta-aineet;
Nopea ja kätevä
Toiminto on yksinkertainen, instrumenttitunnistusta ei tarvita, tulokset saadaan 15 minuutissa.
Tunnistustoiminto
Se pystyy erottamaan 2019-nCoV-rokotteen tuottaman neutraloivan vasta-aineen tai 2019-nCoV-infektion tuottaman vasta-aineen tietyntyyppisille rokotteille, kuten virusvektorirokotteelle (ei replikoituva) rokote, RNA-perusrokote ja proteiinialayksikkörokote. ;
Kokoverikoe
Kokoverikoe tekee leikkauksesta mukavampaa;
Soveltamisala
Ennen rokotusta
Selvitä, ovatko he saaneet uuden koronavirustartunnan ja tarvitsevatko he vielä rokotuksen;
Rokotusaika
Määritä, tuotetaanko tehokasta uutta neutraloivaa vasta-ainetta;
Rokotuksen myöhäinen vaihe
2019-nCoV:n epidemia-alueen mukaan 2019-nCoV:ta neutraloivan vasta-aineen olemassaolo suositellaan havaitsevan säännöllisesti kolmen kuukauden välein.
Komponentit
| Komponentit | Pääainesosat | Latausmäärä (erittely) | ||
| 1 T/Kit | 20 t/sarja | 50 t/sarja | ||
| Testikortti | Testiliuska, joka sisältää kolloidisella kullalla leimattua anti-ihmisen IgG-vasta-ainetta, kolloidisella kullalla merkittyä anti-kanan IgY-vasta-ainetta, 2019-nCoV S-RBD -yhdistelmäproteiinia, kanan IgY-vasta-ainetta | 1 kpl | 20 kpl | 50 kpl |
| Näytteen laimennusaine | 0,01 M fosfaattipuskuriliuos, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Esitys
| Hecin-reagenssi | Kliininen seerumin viruksen neutralointitesti | Kaikki yhteensä | |
| Positiivista | Negatiivinen | ||
| Positiivista | Positiivista | 84 | 9 |
| Negatiivinen | Negatiivinen | 8 | 198 |
| Kaikki yhteensä | Kaikki yhteensä | 92 | 207 |
| Kliininen herkkyys | Kliininen herkkyys | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %～96,17 %) | |
| Kliininen spesifisyys | Kliininen spesifisyys | 198/207 95,65 % (95 % CI: 91,91 %～97,99 %) | |
| Tarkkuus | Tarkkuus | 282/299 94,31 % (95 % CI: 91,05 %～96,65 %) | |
Hecin-reagenssi Suorituskyky verrattuna vertailumenetelmään seerumi/plasmanäytteillä.
| Hecin-reagenssi | Kliininen seerumin viruksen neutralointitesti | Kaikki yhteensä | |
| Positiivista | Negatiivinen | ||
| Positiivista | 84 | 8 | 92 |
| Negatiivinen | 8 | 199 | 207 |
| Kaikki yhteensä | 92 | 207 | 299 |
| Kliininen herkkyys | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %～96,17 %) | ||
| Kliininen spesifisyys | 199/207 96,14 % (95 % CI: 92,53 %～98,32 %) | ||
| Tarkkuus | 283/299 94,65 % (95 % CI: 91,46 %～96,91 %) | ||
Hecin-reagenssi Suorituskyky verrattuna vertailumenetelmään kokoverinäytteissä.
TESTAUSMENETTELY
Rekisteröintitodistus
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
